百时美施贵宝公布CheckMate 227最终临床结果，资料喜人！

2019年9月28日，百时美施贵宝（香港牵头交易所代码：BMY）今天公布了III期临床CheckMate 227第一之外终于结果，这一研究成果审计了欧狄沃牵头口服伊匹木抗肿瘤用作预备队放射治疗晚期非小细胞会肝癌（NSCLC）病人的。欧狄沃牵头口服伊匹木抗肿瘤降到了研究成果的独立一同主要三站，即PD-L1≥1%的病人当中的总求生存（OS）期。研究成果结果表明，与复发比起，该牵头放射治疗在PD-L1≥1%的病人当中总求生存受惠值得注意 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，与此相反分析发现，对于PD-L1

这是首个，也是唯一显示与复发比起，双免疫反应牵头放射治疗用作非小细胞会肝癌预备队放射治疗必需为病人造成了值得注意求生存受惠的临床。该研究成果结果将在阿根廷巴塞隆举行的2019年欧洲内社会科学会（ESMO）会上的主席研讨会上发表 （简报编号：LBA4_PR，当中欧夏令时9月28日周六下午4:30-6:20）。

欧狄沃牵头口服伊匹木抗肿瘤的安全性与既往美联社的非小细胞会肝癌（NSCLC）研究成果结果恰当，从未检视到最初安全性信号。

多达随访时间段29.3个月时，无论PD-L1传达水平如何，给与欧狄沃牵头口服伊匹木抗肿瘤放射治疗的病人长时间段大大降低时间段（DoR）是给与复发病人的近4倍。PD-L1≥1%的病人给与欧狄沃牵头口服伊匹木抗肿瘤放射治疗的主观大大降低所部（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全大大降低所部为5.8%），而复发四组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全大大降低所部为1.8%）。其当中牵头放射治疗四组的当中位DoR为23.2个月，而复发四组仅为6.2个月。PD-L1＜1%的病人给与欧狄沃牵头口服伊匹木抗肿瘤放射治疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全大大降低所部2.1%），对比复发四组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全大大降低所部1.1%）。其当中牵头放射治疗四组的当中位长时间段大大降低时间段（mDoR）为18个月，而复发四组仅为4.8个月。

“这些阳性结果验证了双免疫反应检查点PD-1和CTLA-4诱导在肝癌放射治疗当中的免疫反应学方法，” CheckMate 227研究成果者，德国Grosshansdorf肺脏研究成果当的中心医学及理学博士Martin Reck表示，“研究成果结果表明，双免疫反应牵头疗法用作放射治疗预备队非小细胞会肝癌可以造成了深度且持久的大大降低，以及说明的求生存受惠，为病人提供了一种‘并不需要复发’的放射治疗提议。”

“CheckMate 227第1之外统计数据的公布，使得欧狄沃牵头伊匹木抗肿瘤视为第一个，也是唯一的在预备队非小细胞会肝癌当中显示相比之下求生存胜过复发的双免疫反应牵头放射治疗提议，” 百时美施贵宝研发副局长、医学博士Fouad Namouni说，“这些研究成果结果在预备队黑色素瘤和小肠细胞会癌的长期临床统计数据的基础上，证实了欧狄沃牵头伊匹木抗肿瘤相较标准放射治疗所造成了的受惠。我们希望与监管部门分享这些统计数据，并通过长时间段的研究成果，扩张我们对该独特复合为病人所造成了效益的理解。” （伊匹木抗肿瘤尚从未在当中国大陆主板）

关于CheckMate 227研究成果

CheckMate 227是一项多当的中心开放性III期临床，审计以欧狄沃®为基础的放射治疗提议对比含铝双药复发用作晚期预备队非小细胞会肝癌（NSCLC）病人（包括鳞癌和非鳞癌四组织学类型）。该研究成果共分为下列之外：

第1之外：

-1a之外：在PD-L1传达的病人当中，审计与复发比起，欧狄沃牵头口服ipilimumab以及欧狄沃单药放射治疗的 -1b之外：在不传达PD-L1的病人当中，审计与复发比起，欧狄沃牵头口服ipilimumab以及欧狄沃牵头复发的

第2之外：

不考虑PD-L1传达现况，审计欧狄沃牵头复发对比复发的

研究成果第一之外在审计欧狄沃牵头伊匹木抗肿瘤（与复发比较）时共计两个主要三站：一个是具有PD-L1传达的病人的总求生存期（OS, 在1a之外审计），另一个主要三站是较高基因节省成本（TMB ≥ 10个基因/Mb，无论PD-L1传达现况如何）病人的无重大突破求生存期（PFS，在1a和1b之外审计）。在第1之外当中，在不考虑PD-L1传达现况的情况下，与复发比起，将欧狄沃与伊匹木抗肿瘤牵头用作较高基因节省成本（TMB≥10个基因/Mb）病人，试验结果降到PFS一同主要三站。此外，比起复发，欧狄沃与口服伊匹木抗肿瘤牵头放射治疗用作PD-L1 ≥1%的预备队非小细胞会肝癌病人，可以造成了更较高的总求生存期受惠。在第2之外当中，针对非鳞非小细胞会肝癌病人，与复发比起，欧狄沃与复发牵头放射治疗的研究成果结果从未降到总求生存期的主要三站。