5月22日,特罗斯季亚涅齐发布了迄今针对苯甲酸氯喹/氯喹最大的一项观察性分析,归入了6大洲96032名Covid-19住院病变,得出结论苯甲酸氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19住院病变不作处,反而降低了院内发生率和室性心律失常的风险。
译者链接:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,现阶段这项大型分析却受到了亚太地区上百名推断出者的反驳,5月28日,他们联名发布了致分析者和特罗斯季亚涅齐的一封匿名信,对分析的比对和数据完整性等提出批评了反驳,立即分析小组匿名原始数据。
链接:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在信里匿名信当中,推断出者提出批评了10点反驳,包括采用的苯甲酸氯喹日平均口服高于FDA的自荐口服,分析当中塔斯马尼亚的病变数据与塔斯马尼亚政府公布的数据不一致等。有媒体报道称,才会推定塔斯马尼亚卫生管理机构是否为这项分析提专用了数据。
这项分析的牵头分析者为哈佛附属医院的Mandeep Mehra,多次愿意匿名原始数据。
5月29日,分析团队修正了发表文章的部分数据,但透露分析得出结论保持未变。
分析撰写后造就的影响
这项分析不仅没有推断出苯甲酸氯喹治疗新冠的确实,还推断出与严重的瓣膜疑虑实际上一致性。以后也有其他分析得出过类似的得出结论,FDA也承认苯甲酸氯喹/氯喹与瓣膜风险相关,并警告感叹不能在院外采用苯甲酸氯喹和氯喹。
该分析还首次推断出,苯甲酸氯喹与住院病变的较高发生率实际上一致性,过量苯甲酸氯喹的住院病变的发生率比未过量的病变至少高出33%。
该分析发布不久,另外两项关于苯甲酸氯喹的乳癌,一项由世界卫生组织主导,另一项在苏格兰顺利完成,都被中止。法国、比利时和意大利政府也禁止将该药常用Covid-19治疗。
匿名信对分析透露反驳
信里匿名信提出批评的;还有反驳是,尽管《Lancet》签署了一份分享Covid-19相关数据的承诺,但所作并未公布他们的数据或标识符。
统计学家 James Watson透露,“这个分析实际上很多疑虑,但是却撰写在了著名医学杂志上,通过大量的宣扬,对世界各地的乳癌产生了影响”。
对于增补后的发表文章,Watson感叹,“所作并没有对匿名信的其他9个疑虑作出否认。”
该分析的数据是由芝加哥健康统计学新公司Surgisphere收集的,该新公司负责人Sapan Desai是该分析的合着者之一。
Surgisphere新公司称,他们的数据采用备忘录禁止分享病变的同样口数据以及匿名疗养院名字,只可以顺利完成分析和分享上都结果。Desai感叹:“严格的隐私标准是疗养院信任Surgisphere的主要原因,我们已经能够从46个国家的1200多家管理机构收集数据。”
但匿名信透露,分析执法人员至少应该在疗养院层面上分享整合后的病变数据。他们还立即对该分析顺利完成独立国家分析,并立即《Lancet》在撰写以后应公布该分析的同行评审具体情况。
瓣膜病专家Topol感叹,在这项分析撰写以后,他并未听感叹过Surgisphere这家新公司,他们应该提专用数据专用其他人分析。”
在修正后的发表文章当中,所作修改了塔斯马尼亚和亚太地区的参与者人口数。但所述,这些增补才会改变发表文章的得出结论。
《Lancet》发言人Jessica Kleyn透露,Lancet将很快撰写这项分析收到的卫报以及所作的否认。
Mehra、Desai等以后撰写在《NEJM》上的一项关于COVID-19病变心血管疾病的分析当中,也采用了Surgisphere的数据。有分析执法人员对论文当中有关年龄和发生率的可用涂层当中的数据也提出批评了反驳。Mehra和Desai还没有对此作出否认,《NEJM》发言人Jennifer Zeis感叹,医学期刊正在调查所提出批评的疑虑。
参考发表文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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